《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)管理辦法》(中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令第66號(hào))《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)管理辦法》(中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令第 66 號(hào))已于 2009年 3 月 25 日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議審議通過,現(xiàn)予以發(fā)布,自 2009 年 7 月 1 日起施行。
第一章 總 則 第一條 為規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)活動(dòng),保證互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息科學(xué)、準(zhǔn)確,促進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)健康有序發(fā)展,根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》,制定本辦法。 第二條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)活動(dòng),適用本辦法。 本辦法所稱互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)是指通過開辦醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)網(wǎng)站、預(yù)防保健知識(shí)網(wǎng)站或者在綜合網(wǎng)站設(shè)立預(yù)防保健類頻道向上網(wǎng)用戶提供醫(yī)療保健信息的服務(wù)活動(dòng)。 開展遠(yuǎn)程醫(yī)療會(huì)診咨詢、視頻醫(yī)學(xué)教育等互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的,按照衛(wèi)生部相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 第三條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)分為經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性兩類。 經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù),是指向上網(wǎng)用戶有償提供醫(yī)療保健信息等服務(wù)的活動(dòng)。 非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù),是指向上網(wǎng)用戶無償提供公開、共享性醫(yī)療保健信息等服務(wù)的活動(dòng)。 第四條 從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù),在向通信管理部門申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可或者履行備案手續(xù)前,應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門審核同意。 第二章 設(shè) 立 第五條 申請(qǐng)?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù),應(yīng)當(dāng)具備下列條件: ?。ㄒ唬┲鬓k單位為依法設(shè)立的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、從事預(yù)防保健服務(wù)的企事業(yè)單位或者其他社會(huì)組織; ?。ǘ┚哂信c提供的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度; (三)網(wǎng)站或者頻道有2名以上熟悉醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、法規(guī)和醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)知識(shí)的技術(shù)人員;提供性知識(shí)宣傳的,應(yīng)當(dāng)有1名副高級(jí)以上衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師。 第六條 申請(qǐng)?zhí)峁┑幕ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)中含有性心理、性倫理、性醫(yī)學(xué)、性治療等性科學(xué)研究?jī)?nèi)容的,除具備第五條規(guī)定條件外,還應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件: ?。ㄒ唬┲鬓k單位必須是醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu); (二)具有僅向從事相關(guān)臨床和科研工作的專業(yè)人員開放的相關(guān)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)措施。 第七條 申請(qǐng)?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)的,應(yīng)當(dāng)按照屬地管理原則,向主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門提出申請(qǐng),并提交下列材料: ?。ㄒ唬┥暾?qǐng)書和申請(qǐng)表。 申請(qǐng)表內(nèi)容主要包括:網(wǎng)站類別、服務(wù)性質(zhì)(經(jīng)營(yíng)性或者非經(jīng)營(yíng)性)、內(nèi)容分類(普通、性知識(shí)、性科研)、網(wǎng)站設(shè)置地點(diǎn)、預(yù)定開始提供服務(wù)日期、主辦單位名稱、機(jī)構(gòu)性質(zhì)、通信地址、郵政編碼、負(fù)責(zé)人及其身份證號(hào)碼、聯(lián)系人、聯(lián)系電話等; ?。ǘ┲鬓k單位基本情況,包括機(jī)構(gòu)法人證書或者企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照; ?。ㄈ┽t(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人員學(xué)歷證明及資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件,網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證及簡(jiǎn)歷; ?。ㄋ模┚W(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證書證明文件; (五)網(wǎng)站欄目設(shè)置說明; (六)網(wǎng)站對(duì)歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說明; ?。ㄆ撸┬l(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明; ?。ò耍┙∪木W(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施,包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度; (九)保證醫(yī)療保健信息來源科學(xué)、準(zhǔn)確的管理措施、情況說明及相關(guān)證明。 第八條 從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療衛(wèi)生信息服務(wù)網(wǎng)站的中文名稱,除與主辦單位名稱相同的以外,不得以“中國(guó)”、“中華”、“全國(guó)”等冠名。 第九條 省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門自受理之日起20日內(nèi),對(duì)申請(qǐng)?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)的材料進(jìn)行審核,并作出予以同意或不予同意的審核意見。 予以同意的,核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)審核同意書》,發(fā)布公告,并向衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局備案;不予同意的,應(yīng)當(dāng)書面通知申請(qǐng)人并說明理由。 《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)審核同意書》格式由衛(wèi)生部統(tǒng)一制定。 第十條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)提供者變更下列事項(xiàng)之一的,應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理變更手續(xù),填寫《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)項(xiàng)目變更申請(qǐng)表》,同時(shí)提供相關(guān)證明文件: ?。ㄒ唬痘ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)審核同意書》中審核同意的項(xiàng)目; (二)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)主辦單位的基本項(xiàng)目; (三)提供互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)的基本情況。 第十一條 《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)審核同意書》有效期2年。 需要繼續(xù)提供互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前2個(gè)月內(nèi),向原審核機(jī)關(guān)申請(qǐng)復(fù)核。 通過復(fù)核的,核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)復(fù)核同意書》。 第三章 醫(yī)療保健信息服務(wù) 第十二條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)內(nèi)容必須科學(xué)、準(zhǔn)確,必須符合國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)療保健信息管理的相關(guān)規(guī)定。 提供互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)的網(wǎng)站應(yīng)當(dāng)對(duì)發(fā)布的全部信息包括所鏈接的信息負(fù)全部責(zé)任。 不得發(fā)布含有封建迷信、淫穢內(nèi)容的信息;不得發(fā)布虛假信息;不得發(fā)布未經(jīng)審批的醫(yī)療廣告;不得從事網(wǎng)上診斷和治療活動(dòng)。 非醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得在互聯(lián)網(wǎng)上儲(chǔ)存和處理電子病歷和健康檔案信息。 第十三條 發(fā)布醫(yī)療廣告,必須符合《醫(yī)療廣告管理辦法》的有關(guān)規(guī)定。 應(yīng)當(dāng)注明醫(yī)療廣告審查證明文號(hào),并按照核準(zhǔn)的廣告成品樣件內(nèi)容登載。 不得夸大宣傳,嚴(yán)禁刊登違法廣告。 第十四條 開展性知識(shí)宣傳,必須提供信息內(nèi)容的來源,并在明顯位置標(biāo)明。 信息內(nèi)容要由醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人員審核把關(guān),確保其科學(xué)、準(zhǔn)確。 不得轉(zhuǎn)載、摘編非法出版物的內(nèi)容;不得以宣傳性知識(shí)為名渲染性心理、性倫理、性醫(yī)學(xué)、性治療等性科學(xué)研究的內(nèi)容;嚴(yán)禁傳播淫穢內(nèi)容。 第十五條 開展性科學(xué)研究的醫(yī)療保健網(wǎng)站,只能向從事相關(guān)臨床和科研工作的專業(yè)人員開放。 嚴(yán)禁以開展性科學(xué)研究為名傳播淫穢內(nèi)容。 綜合性網(wǎng)站的預(yù)防保健類頻道不得開展性科學(xué)研究?jī)?nèi)容服務(wù)。 第十六條 提供醫(yī)療保健信息服務(wù)的網(wǎng)站登載的新聞信息,應(yīng)當(dāng)符合《互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)管理辦法》的相關(guān)規(guī)定;登載的藥品信息應(yīng)當(dāng)符合《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》的相關(guān)規(guī)定。 第十七條 提供互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù),應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站主頁(yè)底部的顯著位置標(biāo)明衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)審核同意書》或者《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)復(fù)核同意書》的編號(hào)。 第四章 監(jiān)督管理 第十八條 衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局對(duì)各省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門的審核和日常監(jiān)管工作進(jìn)行指導(dǎo)和管理。 省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門依法負(fù)責(zé)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)主辦單位提供的醫(yī)療保健信息服務(wù)開展審核工作,對(duì)本行政區(qū)域的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督管理。 第十九條 各級(jí)衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門對(duì)下列內(nèi)容進(jìn)行日常監(jiān)管: ?。ㄒ唬╅_辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)類網(wǎng)站的,其醫(yī)療機(jī)構(gòu)的真實(shí)性和合法性; ?。ǘ┨峁┬灾R(shí)宣傳和普通醫(yī)療保健信息服務(wù)的,是否取得互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)資格,是否超范圍提供服務(wù); (三)提供性科學(xué)研究信息服務(wù)的,其主辦單位是否具備相應(yīng)資質(zhì),是否違規(guī)向非專業(yè)人士開放; (四)是否利用性知識(shí)宣傳和性科學(xué)研究的名義傳播淫穢內(nèi)容,是否刊載違法廣告和禁載廣告。 第二十條 衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門設(shè)立投訴舉報(bào)電話和電子信箱,接受上網(wǎng)用戶對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)的投訴舉報(bào)。 第二十一條 衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門對(duì)上網(wǎng)用戶投訴舉報(bào)和日常監(jiān)督管理中發(fā)現(xiàn)的問題,要及時(shí)通知互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)提供者予以改正;對(duì)超范圍提供互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)的,應(yīng)責(zé)令其停止提供。 第二十二條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)審核和監(jiān)督管理情況應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公告。 第五章 法律責(zé)任 第二十三條 未經(jīng)過衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門審核同意從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)的,由省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門通報(bào)同級(jí)通信管理部門,依法予以查處;情節(jié)嚴(yán)重的,依照有關(guān)法律法規(guī)給予處罰。 第二十四條 已通過衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門審核或者復(fù)核同意從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)的,違反本辦法,有下列情形之一的,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門給予警告,責(zé)令其限期改正;情節(jié)嚴(yán)重的,對(duì)非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)提供者處以3000元以上1萬元以下罰款,對(duì)經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)提供者處以1萬元以上3萬元以下罰款;拒不改正的,提出監(jiān)管處理意見,并移交通信管理部門依法處理;構(gòu)成犯罪的,移交司法部門追究刑事責(zé)任: ?。ㄒ唬┏鰧徍送夥秶峁┗ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)的; (二)超出有效期使用《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)審核同意書》的; (三)未在網(wǎng)站主頁(yè)規(guī)定位置標(biāo)明衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門審核或者復(fù)核同意書編號(hào)的; (四)提供不科學(xué)、不準(zhǔn)確醫(yī)療保健信息服務(wù),并造成不良社會(huì)影響的; ?。ㄎ澹┙栝_展性知識(shí)宣傳和性科學(xué)研究為名傳播淫穢內(nèi)容的。 第二十五條 省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門違規(guī)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)申請(qǐng)作出審核意見的,原審核機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)撤銷原批準(zhǔn)的《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)審核同意書》;對(duì)主管人員和其他直接責(zé)任人員,由其所在單位上級(jí)機(jī)關(guān)依法給予處分。 第六章 附 則 第二十六條 本辦法自2009年7月1日起施行。 2001年1月3日衛(wèi)生部發(fā)布的《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)〈互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療衛(wèi)生信息服務(wù)辦法〉的通知》(衛(wèi)辦發(fā)〔2001〕3號(hào))同時(shí)廢止。
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